適用範圍檢核

以下列出所有問題與結果。請從第 1 題開始，點選您的答案旁邊的連結繼續。

1. 它是軟體，或是會儲存、處理或傳送資料的裝置或零組件嗎？

   • 是 前往第 2 題
   • 否 結果：可能不受 CRA 規範：不是 CRA 涵蓋的產品
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   例子與法條

   例如手機 App、電腦程式、韌體、智慧插座、筆電或晶片。單獨供應的零組件也算，例如感測器或軟體程式庫。如果大家只在網路上使用它，例如網站或網頁應用程式，請回答「是」，下一題會再釐清。

   法規用語：「具數位元素之產品」、「硬體」

   來源：CRA 第 3(1) 條、第 3(5) 條

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2. 它是實體裝置，或是使用者會下載、安裝到自己裝置上的軟體，而不只是在網頁瀏覽器裡使用嗎？

   • 是 前往第 4 題
   • 否 前往第 3 題
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   例子與法條

   手機 App、電腦軟體、韌體和瀏覽器擴充功能都屬於「是」。用網頁技術開發、但提供給使用者在自己裝置上執行的 App 也一樣。如果使用者只透過網路使用它，例如用瀏覽器開啟的網站或網頁應用程式，而且您沒有提供任何在他們裝置上執行的程式，請回答「否」。這是依據歐盟執委會的指引，該指引不具法律拘束力。

   法規用語：「在使用者的電子資訊系統上執行」（執委會指引用語）

   來源：CRA 第 3(1) 條；執委會指引 C(2026) 5252 final（不具拘束力）

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3. 是否有某個裝置或 App 需要這項線上服務，才能使用它的某項功能？而且這項服務是由該裝置或 App 的製造商自行開發，或委託別人為它開發的嗎？

   僅在第 2 題回答「否」時作答。

   • 是 結果：可能隨所服務的產品一併受規範
   • 否 結果：可能不受 CRA 規範：與產品無關的線上服務
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   例子與法條

   例如智慧家庭裝置製造商提供的雲端服務，讓使用者可以遠端控制裝置；或是製造商自行開發、自家手機 App 要靠它取得資料的服務。沒有支援任何產品功能的網站不算。在製造商責任範圍以外開發的線上服務也不算：依執委會不具拘束力的解讀，製造商只是取得授權使用的現成服務，就屬於這種情況。

   法規用語：「遠端資料處理」

   來源：CRA 第 3(1) 條、第 3(2) 條；前言第 11 與 12 點；執委會指引 C(2026) 5252 final（不具拘束力）

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4. 依您預定的用途，或依使用者可以預見的用法，它會直接或間接連接其他裝置或網路，來傳送或接收資料嗎？

   • 是 前往第 5 題
   • 否 結果：可能不受 CRA 規範：沒有資料連線
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   例子與法條

   連接方式可以是傳輸線、Wi-Fi 或藍牙等無線訊號，也可以是透過軟體建立的連結。透過其他東西連線也算，例如產品插在一台電腦上，再由電腦連線。「預定的用途」是指您在使用說明、行銷資料和技術文件中寫明的用途。「可以預見的用法」則涵蓋您沒有規劃、但依一般人的使用習慣，或依它與其他技術的互動，很可能發生的使用情形。

   法規用語：「預定用途」、「可合理預見之使用」、「直接或間接之邏輯或實體資料連線」

   來源：CRA 第 2(1) 條、第 3(8) 至 3(10) 條、第 3(23) 條、第 3(24) 條

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5. 它是否作為營業活動的一部分，提供到歐盟販售或使用（不論收費或免費）？

   • 是 前往第 6 題
   • 否 結果：可能不受 CRA 規範：不是以營業活動提供到歐盟
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   例子與法條

   本題問的是產品提供到哪裡，而不是您的公司設在哪裡。免費產品也可能算在內。CRA 的前言列出一些營業活動的跡象，例如技術支援的收費高於成本，或用其他方式從產品獲利。免費的開源軟體，只有在製造商藉此獲利時才算。

   法規用語：「在市場上供應」、「商業活動」

   來源：CRA 第 2(1) 條、第 3(22) 條；前言第 15、16 與 18 點

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6. 它是否屬於 CRA 排除在外的產品，例如醫療器材？

   • 是 結果：可能不受 CRA 規範：屬於排除項目
   • 否 結果：可能受 CRA 規範
   • 不確定 結果：尚無法判斷
   是否不確定
   查看完整清單

   以下就是完整清單。只有在您的產品完全符合其中一項時，才回答「是」：

   1. 受歐盟醫療器材規定（歐盟法規 (EU) 2017/745）或體外診斷醫療器材規定（歐盟法規 (EU) 2017/746）規範的產品。
   2. 受歐盟機動車輛及其拖車型式認證規定（歐盟法規 (EU) 2019/2144）規範的產品。
   3. 依歐盟民用航空規定（歐盟法規 (EU) 2018/1139）取得認證的產品。
   4. 屬於歐盟船舶設備規定（指令 2014/90/EU）範圍內的設備。
   5. 用來替換相同零件、並依照與原零件相同規格製造的備用零件。
   6. 僅為國家安全或國防目的而開發或修改的產品，或專門設計用來處理機密資訊的產品。
   7. 屬於歐盟二輪、三輪車輛及四輪車規定（歐盟法規 (EU) No 168/2013）範圍內的產品，由歐盟授權規則 (EU) 2025/1535 排除。設計為可踩踏的 L1e 類車輛不在排除之列。

   依執委會不具拘束力的解讀，第 2 項與第 7 項只有在零組件專為這些車輛設計時，才涵蓋該零組件。產品受其他歐盟法規規範，並不代表它就因此被排除。

   法規用語：「本規則不適用於……」

   來源：CRA 第 2(2) 至 2(7) 條；歐盟授權規則 (EU) 2025/1535 第 1 條；執委會指引 C(2026) 5252 final（不具拘束力）

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